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PGT學院

喜訊!| 嘉寶仁和?;瘍龃婀塬@批上市

202203-01

2022年2月11日,北京市藥品監督管理局批準了北京中儀康衛醫療器械有限公司(嘉寶仁和全資子公司)自主研發并生產的創新產品“?;瘍龃婀?rdquo;的注冊申請,嘉寶仁和?;瘍龃婀?/strong>正式獲批上市,可與玻璃化冷凍液/解凍液配合使用,用于體外環境下儲存經玻璃化冷凍的人卵母細胞和胚胎。至此,嘉寶仁和輔助生殖健康一體化服務平臺戰略在國產化?;瘍龃婀苌蠈崿F了又一個里程碑的突破。

產品名稱:?;瘍龃婀?/span>
生產企業:北京中儀康衛醫療器械有限公司
注冊證號:京械注準20222180092


嘉寶仁和?;瘍龃婀芑趧撔滦缘脑O計理念,弧形載片能夠在確保胚胎最大冷凍速率的同時能夠承托胚胎,保持冷凍液滴的立體形狀,讓胚胎周圍的冷凍液均勻分布,保證冷凍液滴能夠被均勻冷凍,確保胚胎在冷凍過程中損傷最小化,保證胚胎存活率。目前已經獲得自主知識產權(專利號:201610911571.X)。同時,?;瘍龃婀芩褂迷牧暇涍^嚴格篩選,無遺傳毒性、無胚胎毒性,確保產品符合極高的安全標準。在安全無毒的前提下,?;瘍龃婀芨哂辛己玫?strong>操作簡便性
,符合多數臨床操作習慣,可有效保證胚胎復蘇率。

嘉寶仁和介紹
輔助生殖 | 基因檢測 | 遺傳分析 

嘉寶仁和是一家致力于生殖遺傳婦幼領域的一體化平臺服務公司,為輔助生殖基因檢測的先行者與領導者。嘉寶仁和始終堅持以客戶為先、檢測服務需解決臨床需求的準則,引領企業和行業的發展。在臨床應用方面,嘉寶仁和的品牌項目胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)覆蓋了中國大陸地區80%以上經國家批準開展PGD的生殖醫學中心,同時輔助生殖信息化管理系統與相關器械耗材也覆蓋了全國超過200家輔助生殖中心。嘉寶仁和依托深厚的臨床應用積淀,參與了多項行業標準的制定工作并提供了有力的數據支撐。2018年獲批博士后科研工作站和院士工作站。2021年11月4日,國家藥品監督管理局(NMPA)對外發布通告,批準了北京中儀康衛醫療器械有限公司(嘉寶仁和全資子公司)自主研發并生產的創新產品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”正式上市!這是中國首個基于可逆末端終止測序法的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒,NMPA與CAP雙重認證。嘉寶仁和將持續聚焦能量全力促進新興的基因檢測技術標準化、合規化的臨床醫療應用,使基因檢測技術真正造福于每一個需要它的人們,讓每個生命都趨于完美。2022年2月11日,嘉寶仁和?;瘍龃婀苷将@批上市,實現了輔助生殖健康一體化服務平臺戰略又一個里程碑的突破。

北京嘉寶仁和醫療科技股份有限公司
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聯系方式4006-909-103
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